Tumori, cure appese al puzzle regionale: attesa fino a 13 mesi per una nuova terapia

Focus su disparità di accesso e mancato impiego in nove anni di 3 miliardi del Fondo farmaci innovativi: dagli oncologi Aiom i riflettori sull’equità necessaria per i 390mila nuovi casi l’anno

Una “tre giorni” che si è deciso di dedicare al tema dell’equità: che significa pieno utilizzo delle terapie più innovative, sostenute in Italia da un Fondo ad hoc oggi non pienamente “sfruttato”, ma anche accorciare drasticamente i tempi di accesso dei pazienti di tutto il Paese, in modo omogeneo, alle nuove cure autorizzate per la rimborsabilità dall’Agenzia italiana del farmaco (Aifa). Questi i temi messi al centro dall’Associazione italiana di Oncologia medica (Aiom) riunita da oggi a Roma per il XXVIII Congresso nazionale. I dati descrivono un quadro decisamente migliorabile e che impatta, appunto, sull’equità di accesso alle cure per le 390mila persone che ogni anno si ammalano nel Paese e per i circa 3,7 milioni di persone che con la malattia convivono. I numeri da cerchiare in rosso sono due: 400 giorni che segnano il limite a cui si spinge l’attesa di una nuova terapia da parte del malato (e del suo caregiver); 3 miliardi di euro che sono le risorse rimaste inutilizzate in nove anni (2018-2025) dal fondo farmaci innovativi, con una tendenza in crescita. Se nel 2018 infatti è stato speso il 91% delle risorse, nel 2025 la percentuale è scesa ad appena il 53 per cento.

La maggior parte delle terapie incluse nel Fondo sono oncologiche: includono 31 delle 55 indicazioni del 2025, pari a 353 milioni di euro, più della metà della spesa (700 milioni). Il mancato utilizzo può tradursi nella indisponibilità di cure innovative anticancro per i pazienti, creando disuguaglianze a livello territoriale. L’intervallo tra la rimborsabilità dell’Aifa e l’aggiudicazione della gara di acquisto può variare da 100 a 400 giorni nelle diverse Regioni (il tempo medio è di 165 giorni). Tra le cause, la regionalizzazione dei percorsi ma anche molteplici modelli di gare di acquisto e scelte organizzative locali, che contribuiscono a creare disequità nell’accesso.

Dall’altro lato, anche il tempo di permanenza nel Fondo può avere un impatto, osservano da Aiom. La durata massima del riconoscimento dell’innovatività terapeutica è di 3 anni, senza possibilità di proroga, neppure in assenza di terapie più efficaci. Il mancato utilizzo delle risorse sta portando a una decurtazione del Fondo. La legge di Bilancio per il 2026 ha stabilito che siano ridotte, a decorrere dal 2026, di 140 milioni di euro annui. Aiom chiede un nuovo modello di governo dell’innovazione, che rimuova gli ostacoli burocratici e amministrativi locali alla loro immediata disponibilità e che consenta, in alcuni casi, la permanenza delle terapie nel Fondo fino a 5 anni.

«L’innovazione trova la sua piena realizzazione solo se tutti i cittadini possono beneficiarne alla stessa maniera, indipendentemente dal luogo in cui vivono e sono curati – spiega Massimo Di Maio, Presidente Aiom -. L’Italia è stata tra i primi Paesi al mondo a dotarsi di un quadro normativo organico per la valutazione dei farmaci innovativi. Il riconoscimento dell’innovatività piena da parte di Aifa per una terapia implica l’accesso diretto alle risorse del Fondo e l’inserimento automatico nei prontuari terapeutici regionali. In realtà oggi farmaci che dovrebbero essere immediatamente disponibili per la totalità dei pazienti, in alcuni casi non sono accessibili a tutti».

La ripartizione delle risorse del Fondo è legata alle dispensazioni nei sistemi di monitoraggio di Aifa, ma possono esservi ritardi nell’attivazione dei registri. «Vi è ancora una limitata frequenza di report informativi da parte di Aifa alle Regioni – continua il Presidente Di Maio – mentre, a livello regionale e locale, la comunicazione agli enti ospedalieri dei dati mensili di utilizzo del Fondo non è abbastanza tempestiva. Queste carenze informative ostacolano una programmazione efficace della spesa e delle attività ospedaliere. Pertanto, le uscite regionali non vengono ricostruite e rimborsate con tempestività. Inoltre, alcune Regioni, nonostante la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della determina di Aifa che stabilisce l’innovatività piena di un farmaco, pongono ulteriori ostacoli, a esempio riducono i centri prescrittori, introducono diverse procedure di acquisto per le gare, autorizzazioni aziendali oppure centralizzano fasi del percorso».

La conseguenza è una notevole discrepanza sul territorio nei tempi di disponibilità delle terapie incluse nel Fondo. Le Regioni più virtuose sono Sicilia, Campania e Toscana, quelle più lente Abruzzo, Marche e Sardegna. «In realtà a volte la fotografia è eterogenea anche all’interno di una singola Regione e capita che a parità di condizioni cliniche e di urgenza, un paziente riceva un trattamento diverso anche da un ospedale all’altro», avvisa ancora Di Maio. Che sintetizza tre [...]